好消息~在77779193永利全体成员的努力之下，马可菲斯上海工厂于2023年6月27日通过了ISO13485质量体系认证，至此马可菲斯上海工厂和台湾工厂都已取得了ISO13485质量体系认证。

ISO 13485是一个国际标准，用于医疗器械质量管理体系的认证。ISO 13485标准要求医疗器械制造商或供应商建立、实施和维护一套符合相关法规和技术要求的质量管理体系，确保产品的质量和安全性。通过此认证标志着我们的质量管理体系符合国际标准要求，产品也更成熟稳定，对于我们企业的发展意义深远。

一、全球市场准入：ISO 13485是全球范围内医疗器械行业的认可标准，取得该认证能够提高我们的竞争力，拓展国际市场，并有助于获得国外采购商的信任和合作机会。

二、提高质量管理水平：该认证要求企业建立和持续改进医疗器械质量管理体系，包括质量目标设定、程序文件化、产品控制、风险管理等方面。通过实施ISO 13485标准，我们能够有效提高质量管理水平，降低产品缺陷率，提高产品合规性和安全性。

三、加强风险控制：ISO 13485标准要求企业建立和持续改进风险管理体系，包括风险评估、风险控制和风险监控等环节。通过实施该标准，我们能够更好地识别和控制产品使用过程中的潜在风险，提高产品的安全性和可靠性。

四、提升客户满意度：ISO 13485认证强调客户需求的满足，要求企业建立和实施有效的客户满意度评估和改进机制。通过认证，我们能够更好地了解和满足客户的期望和需求，提供更加优质的产品和服务，增强客户满意度和忠诚度。

五、规范运营管理：ISO 13485标准要求企业建立和持续改进各项管理职能，包括组织结构、培训、内部审计等。通过认证，我们能够规范运营管理，提高组织效率和响应能力，降低管理风险，提升企业整体竞争力。

  由此可见，通过取得该认证，我们能够获得市场准入、提升质量管理水平、加强风险控制、提升客户满意度和规范运营管理等多重意义。有助于提升我们产品的竞争力和促进企业的可持续发展。